各县区卫生计生局，高新技术产业开发区社会事业发展局，经济技术开发区社会事业局，临港经济开发区社会事业局，蒙山旅游度假区卫生计生局，委直属各单位、各行业医院：

为全面了解大型医用设备配置使用情况，规范和加强大型医用设备配置许可和使用管理，确定在全市范围内开展大型医用设备配置使用情况调查活动。现将有关事项通知如下：

一、调查对象

全市各级各类医疗卫生机构“在用”和“已批复配置但尚未使用”的甲、乙类大型医用设备。设备目录详见附表。

二、调查内容

调查了解各县区、各单位大型医用设备有关情况，包括单位基本情况，以及在用或已批复配置但尚未使用的设备名称、设备型号、生产厂家、购置金额、出厂时间、启用时间、批复文件、配置证号等。

三、有关要求

1、本次调查将作为各县区各单位今后配置大型医用设备的重要依据。各县区各单位要高度重视调查摸底工作，选派专人负责，认真解读大型医用设备配置管理办法，精心组织好调查活动，确保全面掌握情况，要密切关注检查检验机构、体检机构等民营医疗卫生机构设备情况，以及医疗卫生机构在用但未取得配置许可的设备，避免遗漏和瞒报。

2、各县区卫计局负责统计辖区内各级公立、民营医疗机构大型医用设备配置情况。委直属医疗卫生机构、市荣军医院、市康复医院、市交通医院、山东煤炭温泉疗养院直接报送市卫生健康委。《大型医用设备配置使用情况表》要加盖公章，于2019年1月23日前报市卫生健康委规财科，同时报送电子版。

联系人：吕峥 8313084 协同内网：市卫生健康委规财科

附件：1、大型医用设备配置许可管理目录

2、大型医用设备配置使用情况表

临沂市卫生健康委员会

2019年1月18日

附件1

大型医用设备配置许可管理目录

（2018年）

甲类（国家卫生健康委员会负责配置管理）

一、重离子放射治疗系统

二、质子放射治疗系统

三、正电子发射型磁共振成像系统（英文简称PET/MR）

四、高端放射治疗设备。指集合了多模态影像、人工智能、复杂动态调强、高精度大剂量率等精确放疗技术的放射治疗设备，目前包括X线立体定向放射治疗系统（英文简称Cyberknife）、螺旋断层放射治疗系统（英文简称Tomo）HD和HDA两个型号、Edge和Versa HD等型号直线加速器。

五、首次配置的单台（套）价格在3000万元人民币（或400万美元）及以上的大型医疗器械

乙类（省级卫生计生委负责配置管理）

一、X线正电子发射断层扫描仪（英文简称PET/CT，含PET）

二、内窥镜手术器械控制系统（手术机器人）

三、64排及以上X线计算机断层扫描仪（64排及以上CT）

四、1.5T及以上磁共振成像系统（1.5T及以上MR）

五、直线加速器（含X刀，不包括列入甲类管理目录的放射治疗设备）

六、伽玛射线立体定向放射治疗系统（包括用于头部、体部和全身）

七、首次配置的单台（套）价格在1000—3000万元人民币的大型医疗器械