最新公告:
临沂市卫计委消毒产品生产企业卫生许可办事指南
发布时间:2018-08-28

事项名称    消毒产品生产企业卫生许可

审批范围         临沂市

申请主体    临沂市从事消毒产品生产、分装的单位和个人

办理条件

1.具有与消毒产品生产相适应的、符合卫生要求的生产经营场所、设施、设备和环境;

2.具有相应的卫生管理制度和卫生管理组织,配备专职或兼职卫生管理人员;

3.生产场所符合《消毒产品生产企业卫生规范》;

4.生产的产品及标签说明书符合国家法律法规规定;

5.生产用原材料、生产用水等符合国家卫生标准要求;

6.符合法律、法规、规章规定的其他卫生条件和卫生要求。

申请材料

1.生产企业需提供以下资料:

《消毒产品生产企业卫生许可》申请表(原件一式两份,纸质);

市级卫生监督机构的审查意见(原件一式两份,纸质);

工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书(复印件一式两份,纸质);

%拟生产产品目录和产品标签说明书(原件一式两份,纸质);

&生产工艺及流程图(原件一式两份,纸质); 

'生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)(原件一式两份,纸质);

(生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图(标注实际面积)(原件一式两份,纸质);

    生产和检验设备清单(无检验能力的提供代检协议书)(原件一式两份,纸质);

生产环境(卫生用品和需要净化车间的消毒剂)和生产用水检验报告(原件和复印件各一份,纸质);

质量保证体系文件(原件一式两份,纸质)(消毒产品生产标准操作规程、人员岗位责任制度、生产人员个人卫生制度、设备采购和维护制度、卫生质量检验制度、留样制度、物料采购制度、 原材料和成品仓储管理制度、销售登记制度、产品投诉与处理制度、不合格产品召回及其处理制度);

2.分装生产企业还需提供以下材料:

大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合相关卫生质量标准的承诺书(原件一式两份,纸质);

大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书(原件一式两份,纸质);

大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证(复印件一式两份,纸质);

大包装产品若为须经过卫生部许可的消毒产品,还应提供该产品的卫生许可批件(复印件一式两份,纸质)。

办理流程

1、收件:

2、受理

3、审核

4、审批决定

决定书送达收费标准

    本审批事项不收费

办理时限

受理时限:1个工作日。

办理时限:法定时限20个工作日,承诺时限15个工作日

申请资料表格下载

临沂市卫生和计划生育委员会官方网站“资料下载”栏目

网址:wsjsw.linyi.gov.cn

咨询服务

临沂市政务服务中心卫计委窗口负责对申请人咨询、疑问给予解释答复,对有明确规定的按规定答复,没有明确规定或不便当场答复的做好记录,及时协调提出答复意见并告知咨询人。

窗口咨询地址:临沂市政务服务中心卫生计生委窗口

业务咨询电话

0539-8773692

投诉举报电话

0539-8773697

来源:行政许可科

临沂市卫生和计划生育委员会主办   地址:临沂市兰山区北京路3号

电话:(0539)8314140   邮编:276001 流量统计:

网站版权所有,未经授权禁止复制或建立镜像   鲁公网编号37130202371830  鲁ICP备05026973号      网站标识码:3713000018